2019年药监局工作计划范文

更新时间:2020-12-07 来源:工作计划 点击:

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  工作计划是行政活动中使用范围很广的重要公文,也是应用写作的一个重头戏。机关、团体、企事业单位的各级机构,对一定时期的工作预先作出安排和打算时,都要制定工作计划,用到“工作计划”这种公文。下面是关于2019年药监局工作计划范文,希望对你有所帮助。

  2019年药监局工作计划范文

  XX年,我局将在xx市委、市政府和上级食品药品监管局的领导下,坚持以党的xx大精神为指导,围绕确保群众饮食用药安全工作目标,立足监管、服务发展,全面树立和实践科学监管理念,进一步解放思想,创新工作,在更新观念、监管方法和重点难点工作上力求有所突破,大力加强监管队伍建设,不断规范食品药品市场秩序,切实保障公众饮食用药安全,促进食品医药经济又好又快发展。

  一、深入学习贯彻党的xx届五中全会精神。通过学习深刻理解xx大精神实质,深刻领会以科学发展观为指导,努力实践科学监管理念和建设和谐社会的重大意义,从而用xx大精神统一全局思想,指导监管工作实践,推动各项工作创造新的业绩,确保圆满完成各项工作任务。

  二、继续开展创建“学习型、法制型、服务型”机关活动。加强党风廉政建设和执法纪律教育,加强业务培训学习,以制度建设为重点,在XX年基础上进一步完善和推进岗责体系建设,加大对各项制度执行的监督检查,规范行政行为,进一步改进工作作风,提高工作质量和效率,不断提高依法行政能力和监管水平。

  三、继续强化对药品、医疗器械市场监管。

  1.继续推行药品生产经营企业信用评价管理办法,完善信用建档基础管理工作,推动企业的诚信自律,强化第一责任人意识。

  2.完善和推广分类监管制度,突出重点单位和重点环节,强化监控,在总结XX年已建立涉药单位预警约谈制度和生产企业试行质量授权人制度的基础上,进一步强化督促约束,促进依法规范生产经营活动,最大限度地防止安全事故发生。

  3.继续探索和完善药品安全电子监管平台建设,进一步拓展药品生产经营企业、医疗机构电子监管范围。同时,利用药品安全电子监管信息网络,加强药品的经营、使用的监管。发挥平台建设作用,加强监管。按照职能分工,利用平台做到每天对上网企业的药品进行安全预警信息的监测,发现问题及时处理。

  4. 精心组织,突出重点,开展好各项专项检查。按照省、德阳市两级和我市的具体情况,一是开展元旦、春节的“两节两会”专项检查和国庆中秋的节日市场专项检查;二是开展学校、厂矿医务室专项检查;三是根据上级安排的各项专项检查包括药品抽验不合格核查。以及加大对违法行为的查处打击力度等,切实整治和规范药品市场秩序,确保我市药品安全。

  5.做好药品违法药品广告监控工作。对违法药械广告移交工商部门依法处理。做好省局已公布违法广告药品暂停销售的督促工作;

  6.继续深化农村药品“两网”建设,开展药监信息员的培训和工作指导,继续加强对农村药品质量的监管,开展对农村食杂店无证经营药品行为的专项整治,切实保护农民群众用药安全有效的合法权益。

  7.扎实抓好 “规范药房”建设工作。一是对已取得“规范药房”证书的医院进行跟踪检查,巩固建设成果。二是与卫生局一起,完成乡镇卫生院、民营医院“规范药房”创建工作。

  8.加强基本药物的监督管理,继续落实基本药物生产企业派驻监督员和基本药物日常检查制度。

  9.进一步做好法律法规学习和宣传,加强法制建设工作。继续深入开展食品药品法规知识宣传进社区、进农村活动。

  四、强化食品安全综合监督工作。

  1.充分发挥食品安全监管的“抓手”作用,加强食品安全综合监督和组织协调工作。根据省市各级的要求,结合我市实际,认真作好全市食品安全工作的安排部署和目标任务的分解落实。

  2.建立和完善联席会议制度,加强与职能部门的沟通协调,加强工作力度,提高工作效率。

  3.加强综合执法,把专项检查与综合执法相结合,组织协调各职能部门深入开展食品安全专项整治,重大节日市场检查,严厉查处打击制售假冒伪劣食品的行为,规范食品市场秩序。

  4.着力抓好重大食品安全事故应急管理能力建设。建立健全重大食品安全事件信息的收集、分析、报告、通报制度,完善食品安全事故处理程序,加快食品安全信息监测和情况通报网络建设,不断完善重大食品安全事件的监测与预警措施,提高对食品安全风险和事故的快速反应能力。

  五、在认真履行好监管工作职责的同时,为食品医药企业的发展做好指导服务工作。进一步加大对企业的帮扶力度,通过政策引导、技术指导、法律援助、协调服务等措施,促进食品医药企业又好又快的发展。

  六、积极开展“创先争优”和“挂、包、帮”活动。继续落实开展对北外乡新沟村的对口联系帮扶工作,进一步支持北外乡新沟村新农村建设。

  七、全面完成上级交办的其他工作。

  2019年药监局工作计划范文

  xxxx年,我局将以科学发展观和党的xx届四中全会为指导,不断提升食品药品监管能力,全面保障我市人民饮食用药安全。

  (一)积极履行监管新职责。

  结合我市餐饮消费的特点,制定餐饮单位整治的短期和中长期的目标。严格许可条件,细化审查标准,进一步规范许可受理、审核、审批和发证行为和文书。着力开展有固定经营场所无证无照经营户专项整治活动,以创建小餐饮示范点为手段,发挥示范点的引领作用。加大餐饮具清洗消毒监管,加大食品抽验力度,推行快速检验方法,扩大抽验覆盖面。与相关部门配合,开展各类食堂的专项检查。做好各类重大活动餐饮安全保障工作;加强法律法规培训,规范执法行为,规范餐饮服务业经营行为;积极配合有关部门做好食物中毒的调查工作;依法做好对餐饮服务企业违法行为查处工作。组织开展保健品、化妆品安全监管,加强对保健品、化妆品生产、经营企业的日常监督指导,做好辖区化妆品、保健食品生产企业信用评级。开展保健食品、化妆品安全评价和不良反应监测工作。

  (二)促进食品医药产业健康发展。

  主动帮助医药企业解决困难和问题,积极反映医药企业在发展中的诉求,协调有关部门优化医药企业外部发展环境。加大药品注册、生产等环节的帮扶力度,积极支持我市药品生产企业进入国家基本药物目录品种纳入国家定点生产。加大自主创新企业的扶持力度。通过实施药品管理和质量体系考核制度等措施,全面提升产品质量安全水平,增强核心竞争力。促进学研机构与企业融合发展。鼓励企业与蚌医附院药学系、丰原医药技术开发公司等学研机构联办一批重点实验室、技术研发中心、中试基地、临床研究基地等,构筑技术开发和创新平台,加快产品的研发与创新。积极探索规范餐饮行业和保健食品、化妆品产业,促进餐饮行业连锁经营,规范服务。引进保健食品和化妆品生产企业,培育健康相关产业,努力促进我市食品医药经济实现大跨越大发展。

  (三)保持药械监管高压不松懈。

  强化药品购销渠道的管理,整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”等违法违规行为。规范中药材、中药饮片流通秩序。建立药品和医疗器械企业不良行为记录,并向社会公布。推行更加严格的产品召回制度。会同工商等部门加大违法药品医疗器械广告查处力度,重点监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为。建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。开展防控甲型h1n1流感药械质量专项检查。开展医疗机构药品和医疗器械质量专项检查,加强医疗器械不良事件监测和药品安全应急管理,完善药械安全突发事件应急预案,建立和完善医疗器械生产企业日常监管档案。

  保持打假治劣高压态势,加强药品检测车的运行管理,做好抽样检验工作。完善药品不良反应和医疗器械不良事件的监测网络,提高病例报告的质量。

  强化对药品生产企业的动态监管,采取跟踪检查、飞行检查以及专项检查相结合的方式,对全市所有药品生产企业进行监督检查,覆盖率达到100%以上,对注射剂生产企业进行重点监管,检查频次达到3次。对新黄山玻璃有限公司等3家药包材生产企业进行专项检查。加强对进入国家基本药物目录产品的日常监督检查。督促和帮助企业做好gmp认证和再认证工作。开展药品再注册工作。深入推进生产工艺和处方核查工作,加强对高风险药品生产环节的监管,加强对我市麻精药品的动态监管。

  2019年药监局工作计划范文

  一是小餐饮监管全面展开。小餐饮监管工作现在还处于尝试探索阶段,目前主要还是针对城区范围内的小餐饮单位,下一步,将城乡结合部及村街小餐饮全部纳入监管。在各小餐饮单位规范整顿的基础上,分成两种情况对待,基本符合发证条件的发放临时《餐饮服务许可证》,不符合发证条件的实行备案登记,对备案登记的小餐饮加强管理、督促改造提升,一年后符合发证条件的进行“转正”,办理餐饮服务许可证。

  二是厨房亮化工程的推广打造亮点。想法上,学习借鉴青岛黄岛对餐饮服务单位的电子监管模式,借助我局目前已经开通的药品电子监管系统平台,对大中型餐饮服务单位、部分学校食堂餐饮食品加工操作情况实行远程电子监控。在这方面做个尝试。

  三是做好餐饮服务食品安全分类监管工作。扎实开展好餐饮服务单位的量化等级评定工作,建好餐饮服务单位的电子监管信用档案,对餐饮服务单位实行分类管理,节约监管资源,突出监管时效。

  四是扎实开展餐饮服务食品安全专项整治工作。加大餐饮服务食品安全风险排查,扩大监督抽检覆盖面,推进快检在监管工作中的应用。加大执法力度,深入开展违禁超限、假冒伪劣专项整治行动,严厉打击餐饮服务环节非法添加、使用非食品原料和超范围超限量使用食品添加剂等违法行为,对学校食堂、企事业单位和建筑工地食堂实施全覆盖监督检查。加强原料采购、使用环节监管,严格落实采购查验、台账登记和索证索票制度,严防不合格食品及原料流入餐饮服务环节。积极开展餐饮服务从业人员培训工作。继续推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理,全力重大活动餐饮服务食品安全保障工作。

  五是全力做好药品安全示范县迎查验收。加强镇街政府对创建工作的组织领导和农村监管网络建设。加强对信息员的培训和指导,确保信息员履职到位。继续发挥牵头抓总作用,切实加强创建工作的统筹协调,做好信息沟通,主动协调、配合相关部门工作开展。充分发挥各药品生产经营企业和使用单位在创建工作中作用,要求企业一方面要加强自律,重质量、讲诚信,自觉规范生产经营和使用行为,严防假劣药品的出现。另一方面要积极配合药品监管部门开展相关工作,强化自身建设,不断提高药品安全保障能力。进一步建立完善药品生产经营企业信用档案,严格实施信用分类监管和“黑名单”制度。

  六是加强监管执法能力建设。突出抓好药品监管信息化建设。进一步增加药品安全监管的“数字化”含量,不断提高信息化水平。立足全品种监管目标,着力实现对全县药品生产、经营、使用单位的药品远程在线实时监控。进一步建立健全农村监管网络,全面落实村级药品信息员制度,着力构建县、乡、村一体,行政监督与技术监督相结合、专业队伍与兼职队伍相结合的无缝隙监管网络。继续抓好技术支撑能力建设。将实验室建设项目作为全面贯彻落实示范创建和“政策措施落实年”活动的重要任务抓好落实,在完成标准配备和硬件建设的基础上,逐步增加检验项目。

  七是强化药品流通领域整治。一是继续严格市场准入,守住药品进入市场的第一道关口。鼓励支持连锁经营,进一步规范药品购销渠道,坚决杜绝从非法渠道购进药品。二是进一步规范流通秩序,确保流通、使用环节药品质量的有序、可控。重点围绕新版《药品经营质量管理规范》的实施,严格gsp检查标准,对达不到gsp认证标准的经营企业要坚决取消其经营资格。进一步规范企业经营行为,严格执行药品经营“六个不准、一个必须”规定(即不准经营假劣药品、不准超范围经营、不准出租转让柜台、不准从非法渠道购进药品、不准销售冒充药品的非药品、不准违规发布药品广告,必须开具规范的销售凭证),全面提高药品经营质量。三是继续保持高压态势,严厉打击药品领域的违法犯罪行为。继续开展无证经营、中药饮片、特殊药品、非药品冒充药品、虚假违法药品广告、通过邮寄渠道销售假劣药品专项整治行动。

  八是全面做好保健食品化妆品监管工作。深入开展打击保健食品四非专项整治行动,继续加大对减肥、缓解体力疲劳、辅助降血糖类保健食品和宣称美白、祛斑、染发类化妆品的整治力度,严厉打击非法添加、虚假宣传、假冒伪劣等违法行为。启动保健食品质量安全追溯体系建设,加强保健食品化妆品安全风险监测。

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